Unidade de produção autorizada pela Swissmedic e qualificada
Complexo industrial: excelência e qualidade suíça em P&D
O complexo industrial da TRB na Suíça está localizado em Vouvry e é composto por duas unidades de produção. Uma é dedicada à extração de gangliosídeos, enquanto a segunda se destina à fabricação de produtos injetáveis à base de ácido hialurônico. A fábrica também possui um departamento de Pesquisa e Desenvolvimento (P&D) que colabora ativamente com o setor de produção.
Todas as inovações em métodos e processos produtivos da TRB são desenvolvidas e implementadas no local pelo próprio departamento de Pesquisa e Desenvolvimento. Graças aos seus equipamentos de última geração, o complexo alcançou um nível elevado de competência nos campos da biotecnologia, biologia molecular, extração química, síntese e galênica. O uso exclusivo de ingredientes de alta qualidade garante a excelência dos produtos da TRB, sempre com respeito ao meio ambiente.
Rigor técnico e conformidade
Tanto a divisão da TRB para produtos injetáveis à base de ácido hialurônico quanto a unidade de produção de GM1* foram desenvolvidas e construídas pelo departamento técnico da fábrica em conformidade com as atuais Normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF-GMP).
O departamento técnico, baseado nas próprias instalações de produção, aumenta nossa flexibilidade e capacidade de integração, fortalecendo a autonomia de projeto e engenharia do grupo TRB. Cada etapa deste procedimento deve passar por uma análise de risco aprofundada, conduzida por uma equipe multidisciplinar.
Purificação do GM1: inovação em neuroproteção
O processo de extração e purificação de gangliosídeos , e em particular o do monossialogangliosídeo (GM1) , foi inteiramente desenvolvido e levado à escala industrial nas instalações de Vouvry. Após inúmeras etapas de purificação e extração, obtém-se um pó de gangliosídeo. Este componente representa a matéria-prima do princípio ativo GM1*.
Esta matéria-prima é submetida a vários tratamentos industriais, incluindo concentração e diálise, baseados em um know-how biotecnológico específico. Após essas etapas, ela passa por uma coluna (purificadora) de resina de troca iônica, da qual se obtém o GM1 altamente purificado.
Em colaboração com o departamento de Pesquisa e Desenvolvimento, a evolução das próprias técnicas em nível industrial permitiu que a TRB levasse sua expertise no campo da purificação e extração em larga escala aos mais altos níveis, a fim de obter produtos de alta qualidade. A unidade de produção é equipada com unidades de destilação, que permitem a reciclagem de solventes, minimizando o impacto ambiental e o tratamento de resíduos.
*O GM1 é um gangliosídeo